Localisation : Rennes (35) / télétravail partiel possible
Durée : Mission de 6 à 12 mois
Démarrage : Dès que possible
Contexte de la mission
Le client souhaite renforcer son équipe pour piloter plusieurs études cliniques dans le respect des exigences réglementaires (BPCs, MDR, ISO 14155).
Le consultant interviendra sous la responsabilité du Responsable des Opérations Cliniques et assurera le bon déroulement des études, de la phase de faisabilité jusqu’au rapport final.
Responsabilités principales
- Conception et rédaction des documents liés à la réalisation clinique
- Réalisation des visites de faisabilité et suivi des centres investigateurs
- Coordination opérationnelle de l’équipe projet
- Suivi du budget, des délais et des livrables
- Reporting auprès du promoteur, des investigateurs et des équipes internes
- Contribution à la revue de données et à la validation du rapport final d’étude
- Rédaction de rapports d’avancement et de synthèse
Profil recherché
- Formation scientifique Bac +5 (Pharmacie, Biologie, Sciences de la Vie, etc.)
- Expérience significative en gestion ou coordination d’études cliniques (CRO, laboratoire, industriel du dispositif médical…)
- Bonne maîtrise des BPCs, de la réglementation clinique et des outils de suivi
- Anglais professionnel (lu, écrit, parlé)
- Rigueur, leadership et autonomie
Compétences clés
- Pilotage de projet clinique (planning, budget, qualité)
- Communication et coordination multi-acteurs
- Anticipation et gestion des priorités
- Capacité à s’intégrer rapidement dans un environnement réglementé
